PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Enhanced Hydrofiber™-bandasje med sølv og styrkende fiber er en myk steril, ikke-vevd bandasje laget av to lag natriumkarboksymetylcellulose impregnert med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forsterket med etylendiamintetra-eddiksyre dinatriumsalt (EDTA) og benzethoniumklorid (BeCl), og forsterket av regenerert cellulosefiber.

Denne bandasjen absorberer store mengder sårvæske og bakterier og skaper en myk, sammenhengende gel som tilpasser seg intimt til såroverflaten, opprettholder et fuktig miljø og hjelper til med å fjerne ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement). Et fuktig sårmiljø og kontroll av sårbakterier støtter kroppens tilhelingsprosess og bidrar til å redusere risikoen for sårinfeksjon. Det ioniske sølvet i bandasjen dreper patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilmer, inkludert sårbakterier, gjærsopp og muggsopp. Bandasjen forstyrrer og absorberer også biofilm, noe som har vist seg å redusere biofilmdannelse/reformasjon og øker effektiviteten av sølvoverføring til mikroorganismer.
Selve bandasjen gir også en antimikrobiell barriere for å beskytte sårbunnen.

TILTENKT BRUK
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er designet for å brukes som primærbandasje. De er ment å brukes under ledelse av helsepersonell for sår, som er i fare for infeksjon eller viser tegn på infeksjon, eller hvor det er mistanke om biofilm, og i samsvar med indikasjonene for bruk.

TILTENKT BRUKERE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er ment å brukes av helsepersonell, pleiere og pasienter under ledelse av en helsepersonell.

MÅLPASIENTPOPULASJON
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer er utformet for å brukes på pasienter med en av sårtypene som er oppført i indikasjonene for bruk.

KLINISKE FORDELER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ absorberer sårvæske, bakterier og biofilm, gir et fuktig sårhelingsmiljø, hjelper autolytisk debridering og fjerner dødrom mellom sår- og bandasjegrensesnittet. Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er utformet for å håndtere overflødige ekssudatnivåer som ytterligere kan skade sårbunnen og omkringliggende hud.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer gir en barriere for å beskytte sårbunnen mot kontaminering.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer dreper effektivt bakterier, gjær og mugg i både plankton- og biofilmform.

INDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er indisert for:

• Bensår, inkludert:
• Venøse stasis sår
• Arterielle sår
• Bensår av blandet etiologi
• Diabetiske fotsår
• Trykksår/skader
• Kirurgiske sår
• Traumatiske sår
• Ondartede sår
• Delvis tykkelse forbrenninger

KONTRAINDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Dressinger skal ikke brukes på personer som er følsomme overfor eller har hatt en allergisk reaksjon på sølv, natriumkarboksymetylcellulose, etylendiamintetraeddiksyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumklorid.

FORHOLDSREGLER OG OBSERVASJONER

• Denne bandasjen er ikke beregnet for bruk som en kirurgisk svamp.
• Sterilitet er garantert med mindre posen er skadet eller åpnet før bruk. Ikke bruk enheten hvis emballasjen er skadet eller åpen før bruk, og kast enheten i henhold til lokale forskrifter.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er kun til engangsbruk og bør ikke gjenbrukes. Gjenbruk kan føre til økt risiko for infeksjon, krysskontaminering og forsinket tilheling.
• Disse bandasjene bør ikke brukes med andre sårpleieprodukter uten først å konsultere en helsepersonell.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ dressinger er ikke kompatible med petroleumsbaserte produkter.
• På grunn av steriliseringsprosessen kan det være en liten lukt ved åpning av primæremballasjen.
• Under kroppens normale tilhelingsprosess fjernes ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement), som i utgangspunktet kan få såret til å virke større.
• Nydannede blodårer kan av og til produsere blodfarget sårvæske etter fjerning av bandasjen.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer er designet for å være MR-sikre.
• Det har blitt observert at produkter som inneholder sølv kan forårsake misfarging av huden etter langvarig bruk, men dette er ofte midlertidig og vil snu når bruken av sølvbandasje stoppes.
• Klinikere/helsepersonell bør være klar over at det er svært begrensede data om langvarig og gjentatt bruk av sølvholdige produkter, spesielt hos barn og nyfødte.
• Helsepersonell bør konsulteres hvis noe av det følgende observeres under bandasjeskift, irritasjon (rødhet, betennelse), maserasjon (hvitere hud), hypergranulering (overflødig vevsdannelse), tegn på infeksjon (økt smerte, blødning, varme) /rødhet i omkringliggende vev, såreksudat), eller endring i sårfarge og/eller lukt.
• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Håndter og kast i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale statlige og føderale lover og forskrifter.
• Hvis det har oppstått en alvorlig hendelse under bruken av denne enheten eller som følge av bruken, vennligst rapporter den til produsenten og til den kompetente myndigheten i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.

TILHØRENDE PRODUKT OG BEHANDLING
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer kan brukes alene eller i kombinasjon med andre sårpleieprodukter som primærbandasjer, sekundære bandasjer, festebandasjer, kompresjonsterapiapparater eller medisinerte topiske behandlinger. Bruk av tilleggsprodukter og terapier bør utføres med veiledning av en helsepersonell.

KONTAKT OG BRUKSVARIGHET
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Bandasjer kan brukes i opptil 7 dager, bandasjer bør skiftes tidligere hvis det er klinisk indisert. Ved forbrenninger med delvis tykkelse (andre grad) kan bandasjene forbli på plass i opptil 14 dager. kravet til Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer bør vurderes på nytt etter 14 dager og alternativ sårbehandling vurderes der det er hensiktsmessig.

BRUKSANVISNING

• Før du legger på bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer bør overlappe minst 1 cm på huden rundt såret.
• Når du bruker Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer i dype sår, fyll kun såret opp til 80 %, da Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer vil utvide seg for å fylle sårrommet ved kontakt med sårvæske.
• En sekundær bandasje er nødvendig for å holde Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer på plass, for eksempel:
• en fuktighetsbevarende dekkbandasje som DuoDERM™ Extra Thin i lett til moderat væskende sår;
• en sekundær dekkbandasje som Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til sterkt væskende sår;
• for tørre sår se avsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.
• Se pakningsvedlegget for individuell dekselbandasje for fullstendig bruksanvisning.
• Alle sår bør inspiseres regelmessig. Fjern Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene når det er klinisk indisert (dvs. lekkasje, kraftig blødning, økt smerte) eller etter maksimalt syv dager.

FOR DELTYKKELSE (ANDRE GRADS) FORbrenninger:

• Før du legger på bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer bør overlappe minst 5 cm på huden rundt brannsårene eller andre tilstøtende Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer skal dekkes med en steril absorberende pute og festes med medisinsk tape eller retensjonsbandasje.
• Fjern dekselbandasjen med jevne mellomrom og inspiser Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene mens den forblir på plass på brannskaden.
• I denne indikasjonen er vedheft til sårbunnen til Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene en ønsket egenskap.
• Etter hvert som brannsåret re-epiteliserer, vil Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene løsne eller enkelt fjernes.
• For brannskader med delvis tykkelse (andre grads forbrenninger), kan Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger bli liggende i opptil 14 dager eller til det er klinisk indisert. Hvis brannskaden er infisert, kan hyppig inspeksjon av såret være nødvendig.

FOR TØRRE SÅR

• Forhåndsfukt Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene ved å fukte med sterilt saltvann før du kler såret. Geleringsegenskapene til Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer vil bidra til å opprettholde et fuktig sår og redusere risikoen for maserasjon.
• Dekk bandasjen med en fuktighetsbevarende bandasje som DuoDERM™ Extra Thin for å unngå uttørking av bandasjen og påfølgende feste av bandasjen til såret.
• Hvis bandasjen er tørr ved fjerning, hydrer med sterilt saltvann før fjerning for å redusere risikoen for traumer.

Oppbevares ved romtemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er oppsummeringen av sikkerhet og klinisk ytelse (SSCP) etter lanseringen av European Database on Medical Devices/EUDAMED. Hvis ytterligere informasjon eller veiledning er nødvendig, vennligst kontakt ConvaTec Professional Services. © 2022 ConvaTec Inc.™ indikerer et varemerke for ConvaTec Inc

PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en myk steril, ikke-vevd bånddressing laget av et lag av natriumkarboksymetylcellulose impregnert med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forsterket av etylendiamintetra-eddiksyre dinatrium salt (EDTA) og benzethoniumklorid (BEC), og styrket av regenerert cellulosefiber. Denne bandasjen absorberer store mengder sårvæske og bakterier og skaper en myk, sammenhengende gel som tilpasser seg intimt til såroverflaten, opprettholder et fuktig miljø og hjelper til med fjerning av ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement). Et fuktig sårmiljø og kontroll av sårbakterier støtter kroppens tilhelingsprosess og bidrar til å redusere risikoen for sårinfeksjon. Det ioniske sølvet i bandasjen dreper patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilmer, inkludert sårbakterier, gjærsopp og muggsopp. Bandasjen forstyrrer og absorberer også biofilm, som har vist seg å forhindre reformering av biofilm (som vist in vitro) og øker effektiviteten av sølvoverføring til mikroorganismer. Selve bandasjen gir også en antimikrobiell barriere for å beskytte sårbunnen.

TILTENKT BRUK
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å brukes som primærbandasje for hulromssår. De er ment å brukes med anvisning fra helsepersonell for sår, som er i fare for infeksjon eller viser tegn på infeksjon, eller hvor det er mistanke om biofilm, og i samsvar med indikasjonene for bruk.

TILTENKT BRUKERE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er ment å brukes av helsepersonell, pleiere og pasienter under ledelse av en helsepersonell.

MÅLPASIENTPOPULASJON
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å brukes på pasienter med en av sårtypene som er oppført i indikasjonene for bruk.

KLINISKE FORDELER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer absorberer sårvæskebakterier og biofilm, gir et fuktig sårhelingsmiljø, hjelper autolytisk debridering og fjerner dødrom mellom sår- og bandasjegrensesnittet. Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å håndtere ekssudatnivåer som kan ytterligere skade sårbunnen og omkringliggende hud.Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer gir en barriere for å beskytte sårbunnen mot kontaminering.Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer dreper effektivt bakterier, gjær og muggsopp i både plankton- og biofilmform.

INDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er indisert for:• leggsår, inkludert: o venøse stasisår o arterielle sår o leggsår med blandet etiologi •
diabetiske fotsår
• trykksår/skader • kirurgiske sår• traumatiske sår • ondartede sår •

Aquacel™ -sår
Ag+ Ribbon-dressinger skal ikke brukes på personer som er følsomme overfor eller har hatt en allergisk reaksjon på sølv, natriumkarboksymetylcellulose, etylendiamintetraeddiksyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumklorid (BEC).

FORHOLDSREGLER OG OBSERVASJONER
• Denne bandasjen er ikke ment for bruk som en kirurgisk svamp.• Sterilitet er garantert med mindre posen er skadet eller åpnet før bruk. Ikke bruk enheten hvis emballasjen er skadet eller åpen før bruk, og kast enheten i henhold til lokale forskrifter.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er kun til engangsbruk og skal ikke gjenbrukes. Gjenbruk kan føre til økt risiko for infeksjon, krysskontaminering eller forsinket tilheling.
• Denne bandasjen bør ikke brukes sammen med andre sårpleieprodukter uten først å konsultere en helsepersonell.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer kan kuttes, om nødvendig før bruk, på tvers av den smalere dimensjonen på båndet. Skjæring langs den lengre dimensjonen av båndet bør ikke utføres.• Denne bandasjen er ikke kompatibel med petroleumsbaserte produkter• På grunn av steriliseringsprosessen kan det oppstå en svak lukt ved åpning av primæremballasjen.• Under kroppens normale tilhelingsprosess, ikke -levedyktig vev fjernes fra såret (autolytisk debridement), noe som i utgangspunktet kan få såret til å virke større.• Nydannede blodårer kan av og til produsere blodfarget sårvæske etter fjerning av bandasjen.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å være MR Trygg• Klinikere/helsepersonell bør være klar over at det er svært begrensede data om langvarig og gjentatt bruk av sølvholdige produkter, spesielt hos barn og nyfødte.• Det har blitt observert at sølvholdige produkter kan forårsake misfarging av huden etter langvarig bruk. er ofte midlertidig og vil reversere når bruken av sølvbandasje stoppes.• En helsepersonell bør konsulteres hvis noe av det følgende observeres under bandasjeskift, irritasjon (rødfarging, betennelse), maserasjon (hvitere hud), hypergranulering (overskudd) vevsdannelse), tegn på infeksjon (økt smerte, blødning, varme/rødhet i omkringliggende vev, såreksudat), eller en endring i sårfarge og/eller lukt.• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Håndter og avhend i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale statlige og føderale lover og forskrifter.• Hvis det har oppstått en alvorlig hendelse under bruk av denne enheten eller som et resultat av bruken, vennligst rapporter det til produsenten og til kompetent myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.

TILHØRENDE PRODUKT OG BEHANDLING
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger kan brukes alene eller i kombinasjon med andre sårpleieprodukter som; primærbandasjer, sekundære bandasjer, festebandasjer, kompresjonsterapiapparater eller medisinske topiske behandlinger. Bruk av tilleggsprodukter og terapier bør utføres med veiledning av en helsepersonell.

KONTAKT OG BRUKSVARIGHET
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer kan brukes i opptil 7 dager, bandasjer bør skiftes tidligere hvis det er klinisk indisert. Behovet for Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer bør vurderes på nytt etter 14 dager og alternativ sårbehandling vurderes der det er hensiktsmessig.

BRUKSANVISNING
• Før påføring av bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.• Plasser Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasje i hulromssår, la det være minst 2,5 cm utenfor såret for enkel opphenting.• En sekundær bandasje er nødvendig for å holde Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasje på plass, slik som: en fuktighetsbevarende dekkbandasje som DuoDERM™ Extra Thin i lett til moderat væskende sår; en sekundær dekkbandasje som Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til sterkt væskende sår;o for tørre sår, se avsnitt FOR TØRRE SÅR nedenfor.• Se pakningsvedlegget for individuell dekselbandasje for fullstendig bruksanvisning.• Alle sår bør inspiseres regelmessig. Fjern Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjene når det er klinisk indisert (dvs. lekkasje, kraftig blødning, økt smerte) eller etter maksimalt syv dager.

FOR TØRRE SÅR
• Fukt Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjene på forhånd ved å fukte med sterilt saltvann før du forbinder tørre hulromssår. Geleringsegenskapene Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer vil bidra til å opprettholde et fuktig sår og redusere risikoen for maserasjon.• Dekk bandasjen med en fuktighetsbevarende bandasje som DuoDERM™ Extra Thin for å unngå uttørking av bandasjen og påfølgende vedheft til bandasjen. sår.• Hvis bandasjen er tørr ved fjerning, hydrer du med sterilt saltvann før fjerning for å redusere risikoen for traumer. Oppbevares i romtemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er oppsummeringen av sikkerhet og klinisk ytelse (SSCP) etter lanseringen av European Database on Medical Devices/EUDAMED.Hvis ytterligere informasjon eller veiledning er nødvendig, vennligst kontakt ConvaTec Professional Services.© 2023 ConvaTec Inc.™ indikerer et varemerke for ConvaTec Inc.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Trykksår kategori 3)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra når du behandler en pasient med et katogori 3 trykksår.

Vi vet at du noen ganger kan trenge litt ekstra støtte og ressurser, så vi har laget en kort appliserings- og fjerningsfilm til å ha for hånden, hvis du trenger ekstra støtte for deg selv eller for teamet ditt. Se pakningsvedlegget til Aquacel™ Ag+ Extra for mer informasjon.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Diabets fotsår)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra når du behandler en pasient med et diabetes fotsår.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Venøst leggsår)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra når du behandler en pasient med et venøst leggsår.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller (Sårhuler)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller når du behandler en pasient som har et sår med hulrom.

Vi vet at du noen ganger kan trenge litt ekstra støtte og ressurser, så vi har laget en kort appliserings- og fjerningsfilm til å ha for hånden, hvis du trenger ekstra støtte for deg selv eller for teamet ditt. Se pakningsvedlegget til Aquacel™ Ag+ Sårfyller for mer informasjon.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Diabetes fotsår)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller når du behandler en pasient med et diabetes fotsår.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller (Trykksår kategori 4)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller når du behandler en pasient med et katogori 4 trykksår.

PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Enhanced Hydrofiber™-bandasje med sølv og styrkende fiber er en myk steril, ikke-vevd bandasje laget av to lag natriumkarboksymetylcellulose impregnert med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forsterket med etylendiamintetra-eddiksyre dinatriumsalt (EDTA) og benzethoniumklorid (BeCl), og forsterket av regenerert cellulosefiber.

Denne bandasjen absorberer store mengder sårvæske og bakterier og skaper en myk, sammenhengende gel som tilpasser seg intimt til såroverflaten, opprettholder et fuktig miljø og hjelper til med å fjerne ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement). Et fuktig sårmiljø og kontroll av sårbakterier støtter kroppens tilhelingsprosess og bidrar til å redusere risikoen for sårinfeksjon. Det ioniske sølvet i bandasjen dreper patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilmer, inkludert sårbakterier, gjærsopp og muggsopp. Bandasjen forstyrrer og absorberer også biofilm, noe som har vist seg å redusere biofilmdannelse/reformasjon og øker effektiviteten av sølvoverføring til mikroorganismer.
Selve bandasjen gir også en antimikrobiell barriere for å beskytte sårbunnen.

TILTENKT BRUK
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er designet for å brukes som primærbandasje. De er ment å brukes under ledelse av helsepersonell for sår, som er i fare for infeksjon eller viser tegn på infeksjon, eller hvor det er mistanke om biofilm, og i samsvar med indikasjonene for bruk.

TILTENKT BRUKERE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er ment å brukes av helsepersonell, pleiere og pasienter under ledelse av en helsepersonell.

MÅLPASIENTPOPULASJON
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer er utformet for å brukes på pasienter med en av sårtypene som er oppført i indikasjonene for bruk.

KLINISKE FORDELER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ absorberer sårvæske, bakterier og biofilm, gir et fuktig sårhelingsmiljø, hjelper autolytisk debridering og fjerner dødrom mellom sår- og bandasjegrensesnittet. Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er utformet for å håndtere overflødige ekssudatnivåer som ytterligere kan skade sårbunnen og omkringliggende hud.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer gir en barriere for å beskytte sårbunnen mot kontaminering.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer dreper effektivt bakterier, gjær og mugg i både plankton- og biofilmform.

INDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er indisert for:

• Bensår, inkludert:
• Venøse stasis sår
• Arterielle sår
• Bensår av blandet etiologi
• Diabetiske fotsår
• Trykksår/skader
• Kirurgiske sår
• Traumatiske sår
• Ondartede sår
• Delvis tykkelse forbrenninger

KONTRAINDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Dressinger skal ikke brukes på personer som er følsomme overfor eller har hatt en allergisk reaksjon på sølv, natriumkarboksymetylcellulose, etylendiamintetraeddiksyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumklorid.

FORHOLDSREGLER OG OBSERVASJONER

• Denne bandasjen er ikke beregnet for bruk som en kirurgisk svamp.
• Sterilitet er garantert med mindre posen er skadet eller åpnet før bruk. Ikke bruk enheten hvis emballasjen er skadet eller åpen før bruk, og kast enheten i henhold til lokale forskrifter.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er kun til engangsbruk og bør ikke gjenbrukes. Gjenbruk kan føre til økt risiko for infeksjon, krysskontaminering og forsinket tilheling.
• Disse bandasjene bør ikke brukes med andre sårpleieprodukter uten først å konsultere en helsepersonell.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ dressinger er ikke kompatible med petroleumsbaserte produkter.
• På grunn av steriliseringsprosessen kan det være en liten lukt ved åpning av primæremballasjen.
• Under kroppens normale tilhelingsprosess fjernes ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement), som i utgangspunktet kan få såret til å virke større.
• Nydannede blodårer kan av og til produsere blodfarget sårvæske etter fjerning av bandasjen.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer er designet for å være MR-sikre.
• Det har blitt observert at produkter som inneholder sølv kan forårsake misfarging av huden etter langvarig bruk, men dette er ofte midlertidig og vil snu når bruken av sølvbandasje stoppes.
• Klinikere/helsepersonell bør være klar over at det er svært begrensede data om langvarig og gjentatt bruk av sølvholdige produkter, spesielt hos barn og nyfødte.
• Helsepersonell bør konsulteres hvis noe av det følgende observeres under bandasjeskift, irritasjon (rødhet, betennelse), maserasjon (hvitere hud), hypergranulering (overflødig vevsdannelse), tegn på infeksjon (økt smerte, blødning, varme) /rødhet i omkringliggende vev, såreksudat), eller endring i sårfarge og/eller lukt.
• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Håndter og kast i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale statlige og føderale lover og forskrifter.
• Hvis det har oppstått en alvorlig hendelse under bruken av denne enheten eller som følge av bruken, vennligst rapporter den til produsenten og til den kompetente myndigheten i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.

TILHØRENDE PRODUKT OG BEHANDLING
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer kan brukes alene eller i kombinasjon med andre sårpleieprodukter som primærbandasjer, sekundære bandasjer, festebandasjer, kompresjonsterapiapparater eller medisinerte topiske behandlinger. Bruk av tilleggsprodukter og terapier bør utføres med veiledning av en helsepersonell.

KONTAKT OG BRUKSVARIGHET
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Bandasjer kan brukes i opptil 7 dager, bandasjer bør skiftes tidligere hvis det er klinisk indisert. Ved forbrenninger med delvis tykkelse (andre grad) kan bandasjene forbli på plass i opptil 14 dager. kravet til Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer bør vurderes på nytt etter 14 dager og alternativ sårbehandling vurderes der det er hensiktsmessig.

BRUKSANVISNING

• Før du legger på bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer bør overlappe minst 1 cm på huden rundt såret.
• Når du bruker Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer i dype sår, fyll kun såret opp til 80 %, da Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer vil utvide seg for å fylle sårrommet ved kontakt med sårvæske.
• En sekundær bandasje er nødvendig for å holde Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer på plass, for eksempel:
• en fuktighetsbevarende dekkbandasje som DuoDERM™ Extra Thin i lett til moderat væskende sår;
• en sekundær dekkbandasje som Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til sterkt væskende sår;
• for tørre sår se avsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.
• Se pakningsvedlegget for individuell dekselbandasje for fullstendig bruksanvisning.
• Alle sår bør inspiseres regelmessig. Fjern Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene når det er klinisk indisert (dvs. lekkasje, kraftig blødning, økt smerte) eller etter maksimalt syv dager.

FOR DELTYKKELSE (ANDRE GRADS) FORbrenninger:

• Før du legger på bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer bør overlappe minst 5 cm på huden rundt brannsårene eller andre tilstøtende Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer skal dekkes med en steril absorberende pute og festes med medisinsk tape eller retensjonsbandasje.
• Fjern dekselbandasjen med jevne mellomrom og inspiser Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene mens den forblir på plass på brannskaden.
• I denne indikasjonen er vedheft til sårbunnen til Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene en ønsket egenskap.
• Etter hvert som brannsåret re-epiteliserer, vil Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene løsne eller enkelt fjernes.
• For brannskader med delvis tykkelse (andre grads forbrenninger), kan Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger bli liggende i opptil 14 dager eller til det er klinisk indisert. Hvis brannskaden er infisert, kan hyppig inspeksjon av såret være nødvendig.

FOR TØRRE SÅR

• Forhåndsfukt Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene ved å fukte med sterilt saltvann før du kler såret. Geleringsegenskapene til Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer vil bidra til å opprettholde et fuktig sår og redusere risikoen for maserasjon.
• Dekk bandasjen med en fuktighetsbevarende bandasje som DuoDERM™ Extra Thin for å unngå uttørking av bandasjen og påfølgende feste av bandasjen til såret.
• Hvis bandasjen er tørr ved fjerning, hydrer med sterilt saltvann før fjerning for å redusere risikoen for traumer.

Oppbevares ved romtemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er oppsummeringen av sikkerhet og klinisk ytelse (SSCP) etter lanseringen av European Database on Medical Devices/EUDAMED. Hvis ytterligere informasjon eller veiledning er nødvendig, vennligst kontakt ConvaTec Professional Services. © 2022 ConvaTec Inc.™ indikerer et varemerke for ConvaTec Inc

PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en myk steril, ikke-vevd bånddressing laget av et lag av natriumkarboksymetylcellulose impregnert med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forsterket av etylendiamintetra-eddiksyre dinatrium salt (EDTA) og benzethoniumklorid (BEC), og styrket av regenerert cellulosefiber. Denne bandasjen absorberer store mengder sårvæske og bakterier og skaper en myk, sammenhengende gel som tilpasser seg intimt til såroverflaten, opprettholder et fuktig miljø og hjelper til med fjerning av ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement). Et fuktig sårmiljø og kontroll av sårbakterier støtter kroppens tilhelingsprosess og bidrar til å redusere risikoen for sårinfeksjon. Det ioniske sølvet i bandasjen dreper patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilmer, inkludert sårbakterier, gjærsopp og muggsopp. Bandasjen forstyrrer og absorberer også biofilm, som har vist seg å forhindre reformering av biofilm (som vist in vitro) og øker effektiviteten av sølvoverføring til mikroorganismer. Selve bandasjen gir også en antimikrobiell barriere for å beskytte sårbunnen.

TILTENKT BRUK
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å brukes som primærbandasje for hulromssår. De er ment å brukes med anvisning fra helsepersonell for sår, som er i fare for infeksjon eller viser tegn på infeksjon, eller hvor det er mistanke om biofilm, og i samsvar med indikasjonene for bruk.

TILTENKT BRUKERE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er ment å brukes av helsepersonell, pleiere og pasienter under ledelse av en helsepersonell.

MÅLPASIENTPOPULASJON
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å brukes på pasienter med en av sårtypene som er oppført i indikasjonene for bruk.

KLINISKE FORDELER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer absorberer sårvæskebakterier og biofilm, gir et fuktig sårhelingsmiljø, hjelper autolytisk debridering og fjerner dødrom mellom sår- og bandasjegrensesnittet. Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å håndtere ekssudatnivåer som kan ytterligere skade sårbunnen og omkringliggende hud.Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer gir en barriere for å beskytte sårbunnen mot kontaminering.Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer dreper effektivt bakterier, gjær og muggsopp i både plankton- og biofilmform.

INDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er indisert for:• leggsår, inkludert: o venøse stasisår o arterielle sår o leggsår med blandet etiologi •
diabetiske fotsår
• trykksår/skader • kirurgiske sår• traumatiske sår • ondartede sår •

Aquacel™ -sår
Ag+ Ribbon-dressinger skal ikke brukes på personer som er følsomme overfor eller har hatt en allergisk reaksjon på sølv, natriumkarboksymetylcellulose, etylendiamintetraeddiksyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumklorid (BEC).

FORHOLDSREGLER OG OBSERVASJONER
• Denne bandasjen er ikke ment for bruk som en kirurgisk svamp.• Sterilitet er garantert med mindre posen er skadet eller åpnet før bruk. Ikke bruk enheten hvis emballasjen er skadet eller åpen før bruk, og kast enheten i henhold til lokale forskrifter.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er kun til engangsbruk og skal ikke gjenbrukes. Gjenbruk kan føre til økt risiko for infeksjon, krysskontaminering eller forsinket tilheling.
• Denne bandasjen bør ikke brukes sammen med andre sårpleieprodukter uten først å konsultere en helsepersonell.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer kan kuttes, om nødvendig før bruk, på tvers av den smalere dimensjonen på båndet. Skjæring langs den lengre dimensjonen av båndet bør ikke utføres.• Denne bandasjen er ikke kompatibel med petroleumsbaserte produkter• På grunn av steriliseringsprosessen kan det oppstå en svak lukt ved åpning av primæremballasjen.• Under kroppens normale tilhelingsprosess, ikke -levedyktig vev fjernes fra såret (autolytisk debridement), noe som i utgangspunktet kan få såret til å virke større.• Nydannede blodårer kan av og til produsere blodfarget sårvæske etter fjerning av bandasjen.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å være MR Trygg• Klinikere/helsepersonell bør være klar over at det er svært begrensede data om langvarig og gjentatt bruk av sølvholdige produkter, spesielt hos barn og nyfødte.• Det har blitt observert at sølvholdige produkter kan forårsake misfarging av huden etter langvarig bruk. er ofte midlertidig og vil reversere når bruken av sølvbandasje stoppes.• En helsepersonell bør konsulteres hvis noe av det følgende observeres under bandasjeskift, irritasjon (rødfarging, betennelse), maserasjon (hvitere hud), hypergranulering (overskudd) vevsdannelse), tegn på infeksjon (økt smerte, blødning, varme/rødhet i omkringliggende vev, såreksudat), eller en endring i sårfarge og/eller lukt.• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Håndter og avhend i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale statlige og føderale lover og forskrifter.• Hvis det har oppstått en alvorlig hendelse under bruk av denne enheten eller som et resultat av bruken, vennligst rapporter det til produsenten og til kompetent myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.

TILHØRENDE PRODUKT OG BEHANDLING
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger kan brukes alene eller i kombinasjon med andre sårpleieprodukter som; primærbandasjer, sekundære bandasjer, festebandasjer, kompresjonsterapiapparater eller medisinske topiske behandlinger. Bruk av tilleggsprodukter og terapier bør utføres med veiledning av en helsepersonell.

KONTAKT OG BRUKSVARIGHET
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer kan brukes i opptil 7 dager, bandasjer bør skiftes tidligere hvis det er klinisk indisert. Behovet for Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer bør vurderes på nytt etter 14 dager og alternativ sårbehandling vurderes der det er hensiktsmessig.

BRUKSANVISNING
• Før påføring av bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.• Plasser Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasje i hulromssår, la det være minst 2,5 cm utenfor såret for enkel opphenting.• En sekundær bandasje er nødvendig for å holde Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasje på plass, slik som: en fuktighetsbevarende dekkbandasje som DuoDERM™ Extra Thin i lett til moderat væskende sår; en sekundær dekkbandasje som Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til sterkt væskende sår;o for tørre sår, se avsnitt FOR TØRRE SÅR nedenfor.• Se pakningsvedlegget for individuell dekselbandasje for fullstendig bruksanvisning.• Alle sår bør inspiseres regelmessig. Fjern Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjene når det er klinisk indisert (dvs. lekkasje, kraftig blødning, økt smerte) eller etter maksimalt syv dager.

FOR TØRRE SÅR
• Fukt Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjene på forhånd ved å fukte med sterilt saltvann før du forbinder tørre hulromssår. Geleringsegenskapene Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer vil bidra til å opprettholde et fuktig sår og redusere risikoen for maserasjon.• Dekk bandasjen med en fuktighetsbevarende bandasje som DuoDERM™ Extra Thin for å unngå uttørking av bandasjen og påfølgende vedheft til bandasjen. sår.• Hvis bandasjen er tørr ved fjerning, hydrer du med sterilt saltvann før fjerning for å redusere risikoen for traumer. Oppbevares i romtemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er oppsummeringen av sikkerhet og klinisk ytelse (SSCP) etter lanseringen av European Database on Medical Devices/EUDAMED.Hvis ytterligere informasjon eller veiledning er nødvendig, vennligst kontakt ConvaTec Professional Services.© 2023 ConvaTec Inc.™ indikerer et varemerke for ConvaTec Inc.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Trykksår kategori 3)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra når du behandler en pasient med et katogori 3 trykksår.

Vi vet at du noen ganger kan trenge litt ekstra støtte og ressurser, så vi har laget en kort appliserings- og fjerningsfilm til å ha for hånden, hvis du trenger ekstra støtte for deg selv eller for teamet ditt. Se pakningsvedlegget til Aquacel™ Ag+ Extra for mer informasjon.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Diabets fotsår)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra når du behandler en pasient med et diabetes fotsår.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Venøst leggsår)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra når du behandler en pasient med et venøst leggsår.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller (Sårhuler)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller når du behandler en pasient som har et sår med hulrom.

Vi vet at du noen ganger kan trenge litt ekstra støtte og ressurser, så vi har laget en kort appliserings- og fjerningsfilm til å ha for hånden, hvis du trenger ekstra støtte for deg selv eller for teamet ditt. Se pakningsvedlegget til Aquacel™ Ag+ Sårfyller for mer informasjon.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra (Diabetes fotsår)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller når du behandler en pasient med et diabetes fotsår.

Hvordan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller (Trykksår kategori 4)

Vi har laget en kort instruksjonsfilm som viser hvordan du kan applisere og fjerne Aquacel™ Ag+ Sårfyller når du behandler en pasient med et katogori 4 trykksår.

PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Enhanced Hydrofiber™-bandasje med sølv og styrkende fiber er en myk steril, ikke-vevd bandasje laget av to lag natriumkarboksymetylcellulose impregnert med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forsterket med etylendiamintetra-eddiksyre dinatriumsalt (EDTA) og benzethoniumklorid (BeCl), og forsterket av regenerert cellulosefiber.

Denne bandasjen absorberer store mengder sårvæske og bakterier og skaper en myk, sammenhengende gel som tilpasser seg intimt til såroverflaten, opprettholder et fuktig miljø og hjelper til med å fjerne ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement). Et fuktig sårmiljø og kontroll av sårbakterier støtter kroppens tilhelingsprosess og bidrar til å redusere risikoen for sårinfeksjon. Det ioniske sølvet i bandasjen dreper patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilmer, inkludert sårbakterier, gjærsopp og muggsopp. Bandasjen forstyrrer og absorberer også biofilm, noe som har vist seg å redusere biofilmdannelse/reformasjon og øker effektiviteten av sølvoverføring til mikroorganismer.
Selve bandasjen gir også en antimikrobiell barriere for å beskytte sårbunnen.

TILTENKT BRUK
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er designet for å brukes som primærbandasje. De er ment å brukes under ledelse av helsepersonell for sår, som er i fare for infeksjon eller viser tegn på infeksjon, eller hvor det er mistanke om biofilm, og i samsvar med indikasjonene for bruk.

TILTENKT BRUKERE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er ment å brukes av helsepersonell, pleiere og pasienter under ledelse av en helsepersonell.

MÅLPASIENTPOPULASJON
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer er utformet for å brukes på pasienter med en av sårtypene som er oppført i indikasjonene for bruk.

KLINISKE FORDELER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ absorberer sårvæske, bakterier og biofilm, gir et fuktig sårhelingsmiljø, hjelper autolytisk debridering og fjerner dødrom mellom sår- og bandasjegrensesnittet. Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er utformet for å håndtere overflødige ekssudatnivåer som ytterligere kan skade sårbunnen og omkringliggende hud.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer gir en barriere for å beskytte sårbunnen mot kontaminering.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer dreper effektivt bakterier, gjær og mugg i både plankton- og biofilmform.

INDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er indisert for:

• Bensår, inkludert:
• Venøse stasis sår
• Arterielle sår
• Bensår av blandet etiologi
• Diabetiske fotsår
• Trykksår/skader
• Kirurgiske sår
• Traumatiske sår
• Ondartede sår
• Delvis tykkelse forbrenninger

KONTRAINDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Dressinger skal ikke brukes på personer som er følsomme overfor eller har hatt en allergisk reaksjon på sølv, natriumkarboksymetylcellulose, etylendiamintetraeddiksyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumklorid.

FORHOLDSREGLER OG OBSERVASJONER

• Denne bandasjen er ikke beregnet for bruk som en kirurgisk svamp.
• Sterilitet er garantert med mindre posen er skadet eller åpnet før bruk. Ikke bruk enheten hvis emballasjen er skadet eller åpen før bruk, og kast enheten i henhold til lokale forskrifter.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer er kun til engangsbruk og bør ikke gjenbrukes. Gjenbruk kan føre til økt risiko for infeksjon, krysskontaminering og forsinket tilheling.
• Disse bandasjene bør ikke brukes med andre sårpleieprodukter uten først å konsultere en helsepersonell.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ dressinger er ikke kompatible med petroleumsbaserte produkter.
• På grunn av steriliseringsprosessen kan det være en liten lukt ved åpning av primæremballasjen.
• Under kroppens normale tilhelingsprosess fjernes ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement), som i utgangspunktet kan få såret til å virke større.
• Nydannede blodårer kan av og til produsere blodfarget sårvæske etter fjerning av bandasjen.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer er designet for å være MR-sikre.
• Det har blitt observert at produkter som inneholder sølv kan forårsake misfarging av huden etter langvarig bruk, men dette er ofte midlertidig og vil snu når bruken av sølvbandasje stoppes.
• Klinikere/helsepersonell bør være klar over at det er svært begrensede data om langvarig og gjentatt bruk av sølvholdige produkter, spesielt hos barn og nyfødte.
• Helsepersonell bør konsulteres hvis noe av det følgende observeres under bandasjeskift, irritasjon (rødhet, betennelse), maserasjon (hvitere hud), hypergranulering (overflødig vevsdannelse), tegn på infeksjon (økt smerte, blødning, varme) /rødhet i omkringliggende vev, såreksudat), eller endring i sårfarge og/eller lukt.
• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Håndter og kast i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale statlige og føderale lover og forskrifter.
• Hvis det har oppstått en alvorlig hendelse under bruken av denne enheten eller som følge av bruken, vennligst rapporter den til produsenten og til den kompetente myndigheten i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.

TILHØRENDE PRODUKT OG BEHANDLING
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer kan brukes alene eller i kombinasjon med andre sårpleieprodukter som primærbandasjer, sekundære bandasjer, festebandasjer, kompresjonsterapiapparater eller medisinerte topiske behandlinger. Bruk av tilleggsprodukter og terapier bør utføres med veiledning av en helsepersonell.

KONTAKT OG BRUKSVARIGHET
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Bandasjer kan brukes i opptil 7 dager, bandasjer bør skiftes tidligere hvis det er klinisk indisert. Ved forbrenninger med delvis tykkelse (andre grad) kan bandasjene forbli på plass i opptil 14 dager. kravet til Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer bør vurderes på nytt etter 14 dager og alternativ sårbehandling vurderes der det er hensiktsmessig.

BRUKSANVISNING

• Før du legger på bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer bør overlappe minst 1 cm på huden rundt såret.
• Når du bruker Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer i dype sår, fyll kun såret opp til 80 %, da Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer vil utvide seg for å fylle sårrommet ved kontakt med sårvæske.
• En sekundær bandasje er nødvendig for å holde Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer på plass, for eksempel:
• en fuktighetsbevarende dekkbandasje som DuoDERM™ Extra Thin i lett til moderat væskende sår;
• en sekundær dekkbandasje som Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til sterkt væskende sår;
• for tørre sår se avsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.
• Se pakningsvedlegget for individuell dekselbandasje for fullstendig bruksanvisning.
• Alle sår bør inspiseres regelmessig. Fjern Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene når det er klinisk indisert (dvs. lekkasje, kraftig blødning, økt smerte) eller etter maksimalt syv dager.

FOR DELTYKKELSE (ANDRE GRADS) FORbrenninger:

• Før du legger på bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer bør overlappe minst 5 cm på huden rundt brannsårene eller andre tilstøtende Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjer.
• Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer skal dekkes med en steril absorberende pute og festes med medisinsk tape eller retensjonsbandasje.
• Fjern dekselbandasjen med jevne mellomrom og inspiser Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene mens den forblir på plass på brannskaden.
• I denne indikasjonen er vedheft til sårbunnen til Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene en ønsket egenskap.
• Etter hvert som brannsåret re-epiteliserer, vil Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene løsne eller enkelt fjernes.
• For brannskader med delvis tykkelse (andre grads forbrenninger), kan Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger bli liggende i opptil 14 dager eller til det er klinisk indisert. Hvis brannskaden er infisert, kan hyppig inspeksjon av såret være nødvendig.

FOR TØRRE SÅR

• Forhåndsfukt Aquacel™ Ag+ EXTRA™-bandasjene ved å fukte med sterilt saltvann før du kler såret. Geleringsegenskapene til Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandasjer vil bidra til å opprettholde et fuktig sår og redusere risikoen for maserasjon.
• Dekk bandasjen med en fuktighetsbevarende bandasje som DuoDERM™ Extra Thin for å unngå uttørking av bandasjen og påfølgende feste av bandasjen til såret.
• Hvis bandasjen er tørr ved fjerning, hydrer med sterilt saltvann før fjerning for å redusere risikoen for traumer.

Oppbevares ved romtemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er oppsummeringen av sikkerhet og klinisk ytelse (SSCP) etter lanseringen av European Database on Medical Devices/EUDAMED. Hvis ytterligere informasjon eller veiledning er nødvendig, vennligst kontakt ConvaTec Professional Services. © 2022 ConvaTec Inc.™ indikerer et varemerke for ConvaTec Inc

PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en myk steril, ikke-vevd bånddressing laget av et lag av natriumkarboksymetylcellulose impregnert med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forsterket av etylendiamintetra-eddiksyre dinatrium salt (EDTA) og benzethoniumklorid (BEC), og styrket av regenerert cellulosefiber. Denne bandasjen absorberer store mengder sårvæske og bakterier og skaper en myk, sammenhengende gel som tilpasser seg intimt til såroverflaten, opprettholder et fuktig miljø og hjelper til med fjerning av ikke-levedyktig vev fra såret (autolytisk debridement). Et fuktig sårmiljø og kontroll av sårbakterier støtter kroppens tilhelingsprosess og bidrar til å redusere risikoen for sårinfeksjon. Det ioniske sølvet i bandasjen dreper patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilmer, inkludert sårbakterier, gjærsopp og muggsopp. Bandasjen forstyrrer og absorberer også biofilm, som har vist seg å forhindre reformering av biofilm (som vist in vitro) og øker effektiviteten av sølvoverføring til mikroorganismer. Selve bandasjen gir også en antimikrobiell barriere for å beskytte sårbunnen.

TILTENKT BRUK
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å brukes som primærbandasje for hulromssår. De er ment å brukes med anvisning fra helsepersonell for sår, som er i fare for infeksjon eller viser tegn på infeksjon, eller hvor det er mistanke om biofilm, og i samsvar med indikasjonene for bruk.

TILTENKT BRUKERE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er ment å brukes av helsepersonell, pleiere og pasienter under ledelse av en helsepersonell.

MÅLPASIENTPOPULASJON
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å brukes på pasienter med en av sårtypene som er oppført i indikasjonene for bruk.

KLINISKE FORDELER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer absorberer sårvæskebakterier og biofilm, gir et fuktig sårhelingsmiljø, hjelper autolytisk debridering og fjerner dødrom mellom sår- og bandasjegrensesnittet. Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å håndtere ekssudatnivåer som kan ytterligere skade sårbunnen og omkringliggende hud.Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer gir en barriere for å beskytte sårbunnen mot kontaminering.Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer dreper effektivt bakterier, gjær og muggsopp i både plankton- og biofilmform.

INDIKASJONER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er indisert for:• leggsår, inkludert: o venøse stasisår o arterielle sår o leggsår med blandet etiologi •
diabetiske fotsår
• trykksår/skader • kirurgiske sår• traumatiske sår • ondartede sår •

Aquacel™ -sår
Ag+ Ribbon-dressinger skal ikke brukes på personer som er følsomme overfor eller har hatt en allergisk reaksjon på sølv, natriumkarboksymetylcellulose, etylendiamintetraeddiksyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumklorid (BEC).

FORHOLDSREGLER OG OBSERVASJONER
• Denne bandasjen er ikke ment for bruk som en kirurgisk svamp.• Sterilitet er garantert med mindre posen er skadet eller åpnet før bruk. Ikke bruk enheten hvis emballasjen er skadet eller åpen før bruk, og kast enheten i henhold til lokale forskrifter.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er kun til engangsbruk og skal ikke gjenbrukes. Gjenbruk kan føre til økt risiko for infeksjon, krysskontaminering eller forsinket tilheling.
• Denne bandasjen bør ikke brukes sammen med andre sårpleieprodukter uten først å konsultere en helsepersonell.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer kan kuttes, om nødvendig før bruk, på tvers av den smalere dimensjonen på båndet. Skjæring langs den lengre dimensjonen av båndet bør ikke utføres.• Denne bandasjen er ikke kompatibel med petroleumsbaserte produkter• På grunn av steriliseringsprosessen kan det oppstå en svak lukt ved åpning av primæremballasjen.• Under kroppens normale tilhelingsprosess, ikke -levedyktig vev fjernes fra såret (autolytisk debridement), noe som i utgangspunktet kan få såret til å virke større.• Nydannede blodårer kan av og til produsere blodfarget sårvæske etter fjerning av bandasjen.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer er designet for å være MR Trygg• Klinikere/helsepersonell bør være klar over at det er svært begrensede data om langvarig og gjentatt bruk av sølvholdige produkter, spesielt hos barn og nyfødte.• Det har blitt observert at sølvholdige produkter kan forårsake misfarging av huden etter langvarig bruk. er ofte midlertidig og vil reversere når bruken av sølvbandasje stoppes.• En helsepersonell bør konsulteres hvis noe av det følgende observeres under bandasjeskift, irritasjon (rødfarging, betennelse), maserasjon (hvitere hud), hypergranulering (overskudd) vevsdannelse), tegn på infeksjon (økt smerte, blødning, varme/rødhet i omkringliggende vev, såreksudat), eller en endring i sårfarge og/eller lukt.• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Håndter og avhend i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale statlige og føderale lover og forskrifter.• Hvis det har oppstått en alvorlig hendelse under bruk av denne enheten eller som et resultat av bruken, vennligst rapporter det til produsenten og til kompetent myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.

TILHØRENDE PRODUKT OG BEHANDLING
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger kan brukes alene eller i kombinasjon med andre sårpleieprodukter som; primærbandasjer, sekundære bandasjer, festebandasjer, kompresjonsterapiapparater eller medisinske topiske behandlinger. Bruk av tilleggsprodukter og terapier bør utføres med veiledning av en helsepersonell.

KONTAKT OG BRUKSVARIGHET
Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer kan brukes i opptil 7 dager, bandasjer bør skiftes tidligere hvis det er klinisk indisert. Behovet for Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer bør vurderes på nytt etter 14 dager og alternativ sårbehandling vurderes der det er hensiktsmessig.

BRUKSANVISNING
• Før påføring av bandasjen, rens sårområdet med en passende sårrens.• Plasser Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasje i hulromssår, la det være minst 2,5 cm utenfor såret for enkel opphenting.• En sekundær bandasje er nødvendig for å holde Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasje på plass, slik som: en fuktighetsbevarende dekkbandasje som DuoDERM™ Extra Thin i lett til moderat væskende sår; en sekundær dekkbandasje som Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til sterkt væskende sår;o for tørre sår, se avsnitt FOR TØRRE SÅR nedenfor.• Se pakningsvedlegget for individuell dekselbandasje for fullstendig bruksanvisning.• Alle sår bør inspiseres regelmessig. Fjern Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjene når det er klinisk indisert (dvs. lekkasje, kraftig blødning, økt smerte) eller etter maksimalt syv dager.

FOR TØRRE SÅR
• Fukt Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjene på forhånd ved å fukte med sterilt saltvann før du forbinder tørre hulromssår. Geleringsegenskapene Aquacel™ Ag+ Ribbon-bandasjer vil bidra til å opprettholde et fuktig sår og redusere risikoen for maserasjon.• Dekk bandasjen med en fuktighetsbevarende bandasje som DuoDERM™ Extra Thin for å unngå uttørking av bandasjen og påfølgende vedheft til bandasjen. sår.• Hvis bandasjen er tørr ved fjerning, hydrer du med sterilt saltvann før fjerning for å redusere risikoen for traumer. Oppbevares i romtemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er oppsummeringen av sikkerhet og klinisk ytelse (SSCP) etter lanseringen av European Database on Medical Devices/EUDAMED.Hvis ytterligere informasjon eller veiledning er nødvendig, vennligst kontakt ConvaTec Professional Services.© 2023 ConvaTec Inc.™ indikerer et varemerke for ConvaTec Inc.